國家藥監局獨家回應本報：尼美舒利不良反應監測無異常

　　近日關于退燒藥尼美舒利可能會導致肝損害的報道不絕于耳，但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。昨天，國家食品藥品監督管理局獨家給本報記者發來傳真，表示從目前的不良反應監測來看，未出現異常情況，國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監督管理局也表示，9年期間全省共監測到133例不良反應，但沒有兒童肝功能損害病例。

　　昨天康芝藥業相關負責人向本報記者表示，這一事件其實是競爭對手在搗鬼，而某全球制藥巨頭就是主角。目前，康芝藥業已經向海南省工商局發了該公司涉嫌不正當競爭的投訴信，并在公司官網上發了律師函。該全球制藥巨頭昨天傍晚回應記者稱，公司目前正在了解情況，有進展將會告知。

　　某制藥巨頭被指幕后黑手

　　本報記者在國家食品藥品監督管理局網站上獲悉，經批準的尼美舒利各種藥品共55個。其中上市公司康芝藥業是最大的生產企業，其生產的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售的比例高達8成左右。尼美舒利事件發生后，不少媒體直接將矛頭指向了康芝藥業。

　　昨天康芝藥業一位姓肖的負責人告訴記者，這個事情并不是單純的藥品不良反應，而是競爭對手在搗鬼。他還說，這個藥廠給各大醫院的醫生發出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全。而且這個全球制藥巨頭的官網上也有明顯禁用尼美舒利的標識。“不過現在這個標識已經撤掉了，但是我們都保存了證據。”肖先生說。

　　據了解，該制藥巨頭生產的退燒藥也是中國媽媽們比較常用的兒童退燒藥，而康芝藥業的“瑞芝清”可以說是其在中國最大的競爭對手之一。

　　肖姓負責人還向記者承認，海南康芝藥業已經正式向海南工商局提交該制藥巨頭通過不正當競爭手段打壓海南醫藥龍頭企業的投訴信。下一步會否告到法院？該負責人表示法律途徑正在研究當中。

　　康芝藥業損失慘重

　　公司在其官網上也登出律師函表示：一些企業和單位通過媒體對“尼美舒利顆粒”進行無端詆毀的行為，已經給“瑞芝清”的聲譽造成了嚴重不良影響，其行為已經觸犯了法律，公司保留追究其法律責任的權利。

　　據悉，該事件對康芝藥業的影響非常深遠。因為“瑞芝清”幾乎是公司的生命線,占其銷售八成以上。2月14日，康芝藥業緊急停牌并發公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆粒”會導致嚴重肝損害、死亡病例等內容與事實嚴重不符，且與海南康芝藥業股份有限公司生產的“瑞芝清”無關。

　　而康芝藥業的股票價格也因此事受到影響，從15日開盤自今，四個交易日有三天都股價下跌，昨天收盤再跌3.7%。

　　安全性將進一步論證

　　又訊 據新華社電記者昨日從國家食品藥品監管局新聞辦了解到，尼美舒利始終在國家藥品不良反應監測中心的密切監測之下，其安全性問題將進一步論證。

　　國家食品藥品監管局2008年曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應監測中心也對尼美舒利國內外的有關檢測數據進行監測和關注。（記者 黃佩 通訊員 張雅馨）