保障

    醫(yī)護人員24小時全程監(jiān)護

    試藥之所以爭議比較大，主要原因就是有人覺著，這種做法是把活人當(dāng)成了小白鼠。一提到試藥，人們就會擔(dān)憂安全性，那么醫(yī)生是如何保證“試藥人”的安全呢？對此，姜大夫介紹說，首先試藥的準(zhǔn)入門檻是非常嚴格的，只有國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)的藥品研究基地才有這個資格，而且試藥項目也是要經(jīng)過層層把關(guān)才能設(shè)立。

    打個比方說，一種叫

“×××”的新藥要進行臨床試藥，它首先必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥檢，臨床試藥計劃需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。倫理委員會一般由醫(yī)藥學(xué)界知名的專家教授、法律界人士等共同組成。只有征得倫理委員會多數(shù)人通過，臨床試藥才能進行。

    這種藥在試驗之前要經(jīng)過嚴格的審核，而在試藥的過程中，也會有全程保護。首先醫(yī)護人員經(jīng)過國家GCT培訓(xùn)，獲得了國家級證書以后，才有資格負責(zé)某個試藥項目，“負責(zé)一個試藥項目的是一個團隊，這個團隊都得有20多人，對患者進行24小時監(jiān)護。”姜大夫說，專業(yè)醫(yī)護人員全程監(jiān)護，對于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，醫(yī)生是可以預(yù)見的，并且都配有相應(yīng)的防備措施。

    態(tài)度

    嘗到甜頭，患者報名挺積極

    據(jù)了解，島城首次招募試藥志愿者是在2005年，當(dāng)時就是市立醫(yī)院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對象。

    這么多年來，島城市民對于試藥都是比較認可的。“患者嘗到了甜頭，現(xiàn)在北京、上海等城市一聽有試藥的機會，患者都搶著填寫申請表，青島這幾年的報名也是越來越踴躍。”姜大夫說，之所以報名者踴躍是因為“試藥人”嘗到了甜頭，下一步醫(yī)院還要對治療丙肝的藥物進行試藥，治療丙肝現(xiàn)有的藥物價格都很高，一支藥要一千多塊錢，一年下來的治療費用至少得十幾萬元，如果參加試藥的話，這些錢就可以省掉。

    省錢是志愿者愿意參加試藥的原因之一，不過，姜大夫說，這不是唯一原因，多數(shù)志愿者的經(jīng)濟條件不錯，參加試藥并不是為了省錢，而是為了保命。現(xiàn)在知識水平相對較高、對試藥比較了解的患者更愿意報名。那青島有沒有職業(yè)試藥人呢？姜大夫說，這個沒有聽說過。