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??? “鉛超標(biāo)820％”的保健食品螺旋藻，竟是經(jīng)審批許可、被戴上“藍(lán)帽”認(rèn)證標(biāo)志的合格產(chǎn)品。新華社記者歷時(shí)數(shù)月調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品，涉嫌“重金屬鉛含量超標(biāo)”。

????國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日表示，已責(zé)令相關(guān)部門(mén)召回問(wèn)題產(chǎn)品，將依法嚴(yán)厲查處涉事企業(yè)。

????送檢

????八大螺旋藻6個(gè)鉛超標(biāo)

????“藍(lán)帽”，是由國(guó)家相關(guān)主管部門(mén)審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱(chēng)“藍(lán)帽”。

????數(shù)月前舉行的一次保健食品研討會(huì)上，業(yè)內(nèi)人士披露一些知名企業(yè)的螺旋藻產(chǎn)品，雖有藍(lán)帽認(rèn)證標(biāo)志，但鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。

????市場(chǎng)銷(xiāo)售的藍(lán)帽螺旋藻是否鉛超標(biāo)？記者在北京、天津、河北三地藥店、超市、商場(chǎng)的保健食品專(zhuān)柜，購(gòu)買(mǎi)了八大品牌的螺旋藻藍(lán)帽產(chǎn)品。

????我國(guó)保健食品通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，除膠囊、固體飲料外，一般食品重金屬鉛含量不得超過(guò)0.5mg/kg。

????由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定的多家權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果均顯示，在8個(gè)送檢樣品中，有6個(gè)樣品鉛含量嚴(yán)重超標(biāo)。其中：“尤維斯”超標(biāo)20％；“綠A”和“清華紫光（金奧力）”超標(biāo)80％；“湯臣倍健”超標(biāo)100％；“圣奧利安”超標(biāo)200％；“康特力斯”超標(biāo)820％。

????受訪營(yíng)養(yǎng)學(xué)家說(shuō)，過(guò)量的鉛在人體內(nèi)慢慢積累，會(huì)釀成鉛中毒。長(zhǎng)期服用鉛超標(biāo)的螺旋藻，有可能影響造血功能，導(dǎo)致免疫力低下、貧血甚至腎功能損害。

????調(diào)查

????中介稱(chēng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)關(guān)系好

????一批頂著藍(lán)帽的不合格保健食品，是如何通過(guò)審批的？調(diào)查發(fā)現(xiàn)，企業(yè)大都通過(guò)中介機(jī)構(gòu)來(lái)申報(bào)。

????這些中介大都頭頂“國(guó)字頭”光環(huán)：“北京康維安醫(yī)藥科技有限公司”的官網(wǎng)名稱(chēng)為“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)網(wǎng)”，且大多發(fā)布“本公司與各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好工作關(guān)系”等內(nèi)容。

????中介公布的申報(bào)成功案例驕人：“北京科爾天使醫(yī)藥科技有限公司”稱(chēng)，曾成功為國(guó)內(nèi)外企業(yè)代理申報(bào)保健食品項(xiàng)目近300個(gè)；“康維安”在近8年里成功代理申報(bào)進(jìn)口藍(lán)帽產(chǎn)品48項(xiàng)，占相關(guān)主管部門(mén)同期審批總數(shù)的1/4。

????“完美”假材料幫企業(yè)過(guò)關(guān)

????保健食品從申報(bào)到取得藍(lán)帽，要經(jīng)歷準(zhǔn)備申報(bào)材料、樣品生產(chǎn)、試制現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品送檢和專(zhuān)家審評(píng)五階段。記者以進(jìn)口保健食品代理商名義，帶著網(wǎng)購(gòu)的兩種國(guó)外保健食品，先后到“科爾天使”和“康維安”兩家中介探訪。

????一走進(jìn)科爾天使，工作人員張某就帶著記者參觀公司“業(yè)績(jī)”：滿(mǎn)滿(mǎn)一柜子成功申報(bào)藍(lán)帽批文。張某建議由她負(fù)責(zé)申報(bào)藍(lán)帽工作：“就算您啥都不懂、一竅不通，我們也能幫您從配方做起，原料購(gòu)買(mǎi)、樣品加工都由我們負(fù)責(zé)。”

????中介首先替企業(yè)制作一張“完美”的配方。張某說(shuō)：“我們申報(bào)絕對(duì)能通過(guò)，因?yàn)樯陥?bào)前會(huì)找好多參加審評(píng)的權(quán)威專(zhuān)家。”

????張某說(shuō)，她還負(fù)責(zé)整理上百頁(yè)文字申報(bào)材料。“為順利獲批，申報(bào)材料和實(shí)際生產(chǎn)所用不一定符合。”

????這種偷梁換柱的手法，在康維安得到驗(yàn)證。記者帶去的樣品經(jīng)該中介市場(chǎng)經(jīng)理黃某分析，主要含有四種成分，其中的“二甲基亞砜（化學(xué)溶劑）”屬違禁成分，不得添加。“申報(bào)時(shí)不寫(xiě)這種成分。”黃某說(shuō)，“生產(chǎn)線也不用改，因?yàn)樯陥?bào)配方我們會(huì)‘整理’成合格的。”

????多送紅包搞定審評(píng)專(zhuān)家

????搞定申報(bào)材料，中介還要在樣品生產(chǎn)、審核環(huán)節(jié)做文章。張某說(shuō)，參與現(xiàn)場(chǎng)考核的官員和專(zhuān)家一般會(huì)駐廠檢查申報(bào)樣品。為了樣品的安全穩(wěn)定性，本應(yīng)分三天生產(chǎn)三個(gè)批次。“其實(shí)申報(bào)企業(yè)一天就生產(chǎn)出來(lái)了，然后分成三批裝好應(yīng)付審評(píng)。”

????樣品送檢時(shí)，中介會(huì)通過(guò)“公關(guān)”確保不出意外。“一旦產(chǎn)品有問(wèn)題，試驗(yàn)過(guò)不去，做做公關(guān)，改改數(shù)據(jù)，能做到。”黃某說(shuō)。藍(lán)帽認(rèn)證的最后一關(guān)是專(zhuān)家組審評(píng)會(huì)。張某說(shuō)，她所在中介有關(guān)系，審批結(jié)果什么時(shí)候出來(lái)，會(huì)知道內(nèi)部消息。“如果申報(bào)材料有問(wèn)題，給審評(píng)專(zhuān)家發(fā)紅包就會(huì)很多。”

????申報(bào)造假過(guò)程

????申報(bào)材料

????中介替企業(yè)制作一份“完美”的配方，偷梁換柱，剔除違禁成分。

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????樣品送檢

????通過(guò)公關(guān)確保不出意外，如果產(chǎn)品有問(wèn)題，改改數(shù)據(jù)，做做公關(guān)即可過(guò)關(guān)。

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????專(zhuān)家審評(píng)

????如果申報(bào)材料有問(wèn)題，需要多給專(zhuān)家紅包。

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????日常維護(hù)

????中介日常打點(diǎn)檢測(cè)部門(mén)或?qū)徟块T(mén)，以求“搞好關(guān)系，關(guān)鍵時(shí)刻能用上”。

????追問(wèn)

????違規(guī)審批肥了誰(shuí)

????審批背后，存在一條從申報(bào)企業(yè)到中介機(jī)構(gòu)、再到審批部門(mén)的利益鏈。一螺旋藻企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)，該企業(yè)平均每個(gè)藍(lán)帽產(chǎn)品的中介申報(bào)費(fèi)為30萬(wàn)元至50萬(wàn)元，迄今共花費(fèi)1000多萬(wàn)元。“有些中介老總一年能掙幾千萬(wàn)。”

????“康維安”提供的有關(guān)申報(bào)“增強(qiáng)免疫力”功能保健食品的合同顯示：甲方委托乙方申報(bào)，具體收費(fèi)為：理化試驗(yàn)、動(dòng)物功能試驗(yàn)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等總計(jì)37萬(wàn)余元。

????“科爾天使”報(bào)價(jià)：申報(bào)維生素類(lèi)，收費(fèi)12萬(wàn)至20萬(wàn)元；調(diào)節(jié)免疫力功能類(lèi)收費(fèi)28萬(wàn)至30萬(wàn)元；降血脂功能類(lèi)收費(fèi)42萬(wàn)至45萬(wàn)元。國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，這兩家中介自行申報(bào)的大部分產(chǎn)品獲批藍(lán)帽標(biāo)志。探訪中，“科爾天使”等中介機(jī)構(gòu)員工也“叫屈”：向申報(bào)企業(yè)收取的“技術(shù)服務(wù)費(fèi)”，有相當(dāng)部分被檢測(cè)部門(mén)或?qū)徟块T(mén)“權(quán)力尋租”了。“只有時(shí)常打點(diǎn)、搞好關(guān)系，關(guān)鍵時(shí)刻才能用得上。”

????中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，“一些檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果有問(wèn)題，會(huì)電話(huà)暗示關(guān)系好的中介或企業(yè)，這時(shí)中介或企業(yè)把錢(qián)遞上，檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)數(shù)據(jù)做相應(yīng)調(diào)整”。

????探訪企業(yè)

????質(zhì)量控制不嚴(yán)金奧力早有前科

????藻類(lèi)吸附金屬能力較強(qiáng)，螺旋藻類(lèi)保健食品企業(yè)能否嚴(yán)格執(zhí)行GMP????????流程，至關(guān)重要。

????在“清華紫光（金奧力）”螺旋藻片生產(chǎn)企業(yè)的“螺旋藻加輔料”生產(chǎn)車(chē)間，記者問(wèn)“輔料中是否含鉛？”企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)“有檢驗(yàn)報(bào)告”。但“檢驗(yàn)報(bào)告”顯示，沒(méi)有“輔料重金屬鉛”的檢測(cè)結(jié)果。

????對(duì)有關(guān)螺旋藻中鉛含量的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”，該企業(yè)一名技術(shù)代表在查閱資料后說(shuō)：“企業(yè)規(guī)定，為確保螺旋藻片鉛含量不超標(biāo)，所購(gòu)原料螺旋藻粉鉛含量不得超過(guò)0.5mg/kg。”然而，原料廠家提供的檢測(cè)文件顯示，螺旋藻粉鉛含量為1.13mg/kg。

????根據(jù)GMP流程，生產(chǎn)成品必須經(jīng)各項(xiàng)檢測(cè)合格后方能出廠。但是，與送檢鉛超標(biāo)螺旋藻片屬于同一批次的“出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”中，并無(wú)鉛含量檢測(cè)結(jié)果，但“成品檢驗(yàn)結(jié)論”一欄卻顯示“合格”。

????據(jù)悉，浙江省食藥監(jiān)局2008年發(fā)布的“保健食品抽檢不合格名單”中，該企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻片就“榜上有名”，上榜原因是重金屬超標(biāo)。

????官方表態(tài)

????召回問(wèn)題產(chǎn)品嚴(yán)查涉事企業(yè)

????國(guó)家食藥監(jiān)局近期在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)藍(lán)帽螺旋藻產(chǎn)品大抽檢，并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光（金奧力）”“圣奧利安”“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均“不合格”。

????國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人27日透露，已責(zé)令相關(guān)部門(mén)召回問(wèn)題產(chǎn)品，將依法依規(guī)嚴(yán)查涉事螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)，曝光問(wèn)題螺旋藻品牌，并督促各地監(jiān)管部門(mén)把監(jiān)管重點(diǎn)置于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，加強(qiáng)鉛、砷、汞等重金屬指標(biāo)檢測(cè)。

????針對(duì)中介機(jī)構(gòu)代理申報(bào)違法違規(guī)的問(wèn)題，國(guó)家食藥監(jiān)局保化司副司長(zhǎng)張晉京說(shuō)，2010年至2011年，他們相繼發(fā)現(xiàn)申報(bào)材料造假的情況，已就此對(duì)相關(guān)責(zé)任人予以嚴(yán)懲。童敏透露，將建立保健食品中介機(jī)構(gòu)“黑名單”，讓那些為問(wèn)題螺旋藻品牌代理申報(bào)的違規(guī)中介統(tǒng)統(tǒng)曝光。

????針對(duì)藍(lán)帽審批的“內(nèi)幕交易”問(wèn)題，國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏說(shuō)，正著手改革審評(píng)制度，或?qū)?shí)施電子審評(píng)和盲評(píng)，即審評(píng)專(zhuān)家足不出戶(hù)，便可在電腦前完成對(duì)匿名保健食品申報(bào)項(xiàng)目的審評(píng)工作。

????據(jù)新華社電

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