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藥監局:蜀中制藥中藥生產違規 已停產整改(圖)

來源:新華網 2011-05-24 15:10:12

 蜀中藥業大門

蜀中藥業大門。來源:華西都市報

    新華網成都5月24日電(記者葉建平、肖林)沸沸揚揚的蜀中制藥事件出現新進展。四川省食品藥品監督管理局23日表示,今年4月,國家食品藥品監督管理局和四川省食品藥品監督管理局在對蜀中制藥的現場檢查中均發現,該公司中藥生產過程中存在違反GMP相關規定的情況。目前,該企業已停產整改,但企業生產的中藥產品暫未發現質量問題。

    四川省食品藥品監督管理局藥品

注冊處處長吳銳在當日召開的新聞通氣會上說,蜀中制藥違反GMP相關規定的情況主要包括:潔凈區車間有地面損壞和地面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生產記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產現場廢棄物處理不及時等。

    吳銳說:“發現問題后,省藥監局收回了蜀中制藥的GMP生產證書。企業在檢查發現問題后第二天,也主動要求停產整頓。”根據近兩年來,對蜀中制藥的藥品日常監督性抽驗和評價性抽驗的結果來看,截至目前,沒有發現該企業的中藥品種有質量問題。

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